自貢市精神衛(wèi)生中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本信息

自貢市精神衛(wèi)生中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱“機(jī)構(gòu)”）是在促進(jìn)醫(yī)院學(xué)科發(fā)展，培養(yǎng)和提高醫(yī)務(wù)人員科研水平，增加國內(nèi)外合作學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的背景下建立。機(jī)構(gòu)于2023年11月15日在國家藥品監(jiān)督管理局藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案系統(tǒng)成功備案。備案專業(yè)為：精神病專業(yè)（備案號：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2023000229）。

機(jī)構(gòu)辦主要職責(zé)包括：承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；按照國家相關(guān)法規(guī)及醫(yī)院SOP要求，對試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督管理和質(zhì)量控制；協(xié)調(diào)申辦者、合同研究組織、研究者等各方關(guān)系，確保研究順利進(jìn)行；組織并制定培訓(xùn)計(jì)劃，為參加臨床研究人員提供高質(zhì)量 GCP 培訓(xùn)。目前機(jī)構(gòu)辦已建立起一套系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)管理制度及 SOP 。

一、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)圖

二、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本信息