我院通過國家藥物臨床試驗機構備案后首次監(jiān)督檢查
時間:2024-01-10 瀏覽量:次 來源: 作者:
1月10日,四川省藥品監(jiān)督管理局核查中心派出檢查組對我院藥物臨床試驗機構進行了備案后首次監(jiān)督檢查。我院黨委書記譚友果,院長劉可智,黨委副書記劉成文,副院長葉安紅,藥物臨床試驗機構辦公室成員,倫理審查委員會委員及精神科專業(yè)組成員參加。
首次會議上,檢查組組長介紹了此次檢查的目的、內容、工作程序并宣讀了檢查工作紀律。
我院院長、藥物臨床試驗機構主任劉可智對檢查組的蒞臨指導表示感謝和歡迎,并介紹了我院基本情況,同時從機構組織架構、人員配置、管理流程、制度體系、硬件設施、應急管理等方面,對我院藥物臨床試驗機構建設運行情況進行了匯報。
我院黨委副書記、藥物臨床試驗倫理審查委員會主任委員劉成文,精神病專業(yè)負責人郭燕分別就倫理審查委員會基本情況和相關工作開展情況,精神科專業(yè)組概況和藥物臨床試驗專業(yè)組籌建工作進行了匯報。
現場檢查評審中,檢查組通過查閱資料、實地查看、訪談人員等方式,對機構辦、倫理辦、精神科專業(yè)組的設備設施、制度規(guī)程、資質文件、培訓情況等方面進行了全面細致檢查。
末次會議上,檢查組通報了檢查結果,我院通過了國家藥物臨床試驗機構備案后監(jiān)督檢查,同時肯定了我院藥物臨床試驗機構建設相關工作,認為組織架構健全、設備設施完善、專業(yè)能力較強,并從藥品管理、相關制度職責等方面提出了寶貴的意見建議。
院長劉可智再次對檢查組的指導表示感謝,并表示我院將對檢查組提出的問題和意見建議逐條梳理、落實整改,不斷推動我院藥物臨床試驗機構建設更上新臺階。
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